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SAILSORS尘埃粒子在线监测中央泵解决方案
一、概述
本方案是北京塞尔瑟斯仪表科技股份有限公司针对无菌产品生产线实时粒子在线监测
项目所制定。该测量系统的目的是记录生产线中关键区域空气中颗粒存在的状况。
二、方案介绍
1 方案主要部分
● 在线粒子传感器：对环境空气中的粒子进行实时监测。
● 隔离式真空机组：为在线粒子传感器提供真空源，保证在线粒子传感器的正常工作。
● 警报系统：当粒子数值超过规定限度时进行报警。
● Easy GMP制药专用监控软件：具有记录、实时显示、查看历史数据、打印报表等。
1.1系统示意图
1.2在线粒子传感器
P231型远程粒子计数器具有流量调节功能，可在流量高于28.3L/min时自动进行调节，低
于28.3L/min时进行报警。
激光粒子计数装置可以连续工作（24小时/天），可以放置在特殊位置进行监测。传感
器和真空泵均置于不锈钢保护壳内，可以有效地防止外在的污染。
1.3中央泵机组
中央泵机组（双泵系统，一备一用）安装在一般区（空调机房或水处理车间），安装从真
空机组到各个在线粒子传感器的真空管道。
1.4警报系统
警报可转换成3色信号灯（红黄绿），可编辑定义红色为粒子数值超过或达到临界值，
黄色可定义为粒子数值警戒，绿色可定为粒子数值安全。同时警报器还可以包含蜂鸣器，
实现声音报警。
1.5Easy GMP制药专用监控软件
EasyGMP系统是符合环境监测的系统软件，运用于制药行业的专业软件。它是专门应用于
遵循欧盟GMP附件1和FDA的cGMP的无菌加工需要。
EasyGMP系统遵循美国FDA 21 CFR 第11条例。充分的审查跟踪，口令设定周期和密码登
陆设备失败后锁定，确保了安全性能，防伪造资料存档和报告的生成。系统安全易于配置。
用户组允许用户和管理人员分适当的等级进行系统访问。
安全和便捷的数据检索分析 用户自定义的分级管理结构 按需求生成报告
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